世界初、脳インプラントが「実験」から「市場」へ——中国が商用BCI承認で切り開く神経技術の新時代

2026年3月20日 2026年3月19日

susumoooon

はじめに

2026年3月13日、ひとつのニュースが医療テクノロジーの歴史に刻まれた。

中国の国家薬品監督管理局（NMPA）が、脳とコンピューターをつなぐデバイス「BCI（ブレイン・コンピューター・インターフェース）」を、世界で初めて商用製品として承認したというものだ。

承認を受けたのは上海のNeuracle Medical Technology（ニューラクル・メディカル・テクノロジー、2011年創業）。その意味するところは、脳インプラントが数十年にわたる「研究フェーズ」からついに「市場フェーズ」へ踏み出したということだ。

脳インプラントが麻痺した手を動かす

承認されたデバイスは「NEO」と呼ばれる、直径コイン大の無線インプラントだ。頭蓋骨内に埋め込まれ、脳の外膜表面に8本の電極を配置して神経信号を読み取る。脳組織そのものへの貫通はない。読み取った信号はコンピューターで解析され、患者が装着する空圧式ロボットグローブに送られ、手の把持動作が実現される。

このシステムは、頸椎の脊髄損傷による麻痺患者のうち、一部上腕機能が残っている18〜60歳の成人を対象としている。臨床試験では、デバイスを9カ月使用した患者が食事や飲水といった日常動作を行えるまでに回復した事例が報告されている（査読前プレプリント）。

承認されたシステムは、BCIインプラント本体、埋込型EEG電極アレイ、神経信号トランスミッター、空圧式グローブ、手術器具、脳信号デコードソフトウェアなど複数のコンポーネントで構成される。

「世界初の商用承認」が持つ意味

BCIという技術自体は、2000年代初頭から研究が続いてきた。米国のBrainGateコンソーシアムは筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者がコンピューターマウスを操作できることを示し、その後もSynchron、Precision Neuroscience、そしてイーロン・マスクのNeuralinkといった企業が続々と参入してきた。

Neuralinkは2024年に人体試験を開始し、マスク氏は2026年に「大量生産」を開始するとXへの投稿で述べている。同社は昨年9月時点で、重度麻痺を持つ世界12人がインプラントを受け、思考だけでデジタル・物理的ツールを操作していると発表した。

しかし、今回のNeuracle承認は「世界で初めて侵襲型BCIが商用製品として販売・使用可能になった」とNMPA自身が位置付けるものであり、米国勢はいまだ臨床試験段階にある。

つまり、規制の面では、中国が先手を打ったかたちだ。

「未来産業」に指定された脳科学——政府の本気度

この流れはこのニュースだけで終わらない。

中国の第15次五カ年計画は、量子コンピューティング、BCI、体現型AI、6Gといった先端技術を「未来産業（Future Industries）」として位置付け、2030年までに10兆元規模の産業創出を目指している。

政府は2025年12月の深圳BCI・ヒューマンコンピューターインタラクション博覧会で約1160億円（11.6億元）の脳科学基金を発表。2027年に主要技術突破、2030年に世界レベル企業2〜3社育成を目標に掲げている。7つの省庁が産業計画・医療規制・研究監督を連携して担い、承認プロセスを開発の初期段階から組み込む設計になっている。

四川脳科学研究所の姚徳仲所長は「あと3〜5年で、中国では一部のBCI製品が実際に一般市民の生活に使われていく段階に入るだろう」と見通しを示している。